Urządzenia do hemodializy

Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego na potrzeby Stacji Dializ w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym im. M. Skłodowskiej-Curie w Zgierzu

Przedmiotem niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia jest realizacja inwestycji pn. „ Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego na potrzeby Stacji Dializ w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym im. M. Skłodowskiej-Curie w Zgierzu ” zgodnie ze szczegółowym opisem wymaganych parametrów technicznych sprzętu medycznego objętego zamówieniem, który Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć, zamontować/ zainstalować oraz uruchomić - Załącznik nr 2a – 2f– Wymagane parametry techniczne - do SWZ.

Pakiet 1

Kompletna stacja uzdatniania wody dla 20 stanowisk 1 szt.

Pakiet 2

Aparat do hemodializy z pompą krwi 7 szt.

Pakiet 3

Fotel dializacyjny 17 szt.

Pakiet 4

Defibrylator kliniczny stacjonarno-transportowy 2 szt.

Pakiet 5

Waga krzesełkowa 2 szt.

Pakiet 6

Wózek zabiegowy 17 szt.

W celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 112 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający żąda jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – załącznik nr 3.

W celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 112 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający żąda jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – załącznik nr 3.

W celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu o których mowa w art. 112 ust. 2 ustawy Pzp Zamawiający żąda jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – załącznik nr 3.

Szczegółowe warunki realizacji zamówienia określa wzór umowy.

Otwarcie ofert nastąpi poprzez ich odszyfrowanie na platformie zakupowej.

I. Zamawiający zastosuje tzw. procedurę odwróconej kolejności oceny ofert (art. 139 ust. 1 Pzp).

II. Zapisy dot. RODO określa ust. XXIV. SWZ

III. Z postepowania wyklucza się Wykonawcę na podst. art 108 ust. 1 uPzp, art. 109 ust. 1 pkt.4) uPzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

IV. W odniesieniu do spełniania warunków udziału w postępowaniu (kryteriów kwalifikacji) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca w JEDZ w części IV α ogólnie oświadczył, że: spełnia wszystkie wymagane kryteria kwalifikacji wskazane w stosownym ogłoszeniu lub w dokumentach zamówienia, o których mowa w ogłoszeniu.

b) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wczesnej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

c) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji- dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności - załącznik nr 6,

d) oświadczenia Wykonawcy o braku prawomocnie orzeczonego wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiega

V. W celu potwierdzenia warunku spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedmiotowych środków dowodowych (dotyczy sprzętu medycznego w zakresie Pakietów 1 – 5 ) :

a) opisów, folderów, katalogów, kart technicznych lub prospektów oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów oferowanych zgodnie z opisem w SWZ (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy),

b) deklaracji zgodności wystawioną przez producenta - jeśli dotyczy (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy),

c) dla wyrobów medycznych powyżej klasy I - certyfikatu CE wystawionego przez jednostkę notyfikowaną biorącą udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego, zgodnie z aktualną ustawą o wyrobach medycznych, obowiązującego na terenie Unii Europejskiej, zawierającej stwierdzenie, że proponowany asortyment jest wykonany zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (z zaznaczeniem pakietu pozycji której dotyczy),

d) wniosku o przeniesienie do bazy danych gromadzonych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych lub zgłoszenia wyrobu lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu do obrotu - jeśli dotyczy (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy).

VI. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej zostały określone w ust. XIII. SWZ.

VII. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony wg załącznika nr 1 do SWZ;

b) wypełniony formularz wymaganych parametrów technicznych – przedmiot zamówienia sporządzony wg załącznika nr 2a, 2b, 2c, 2d, 2e, 2f do SWZ;

c) przedmiotowe środki dowodowe wymienione w rozdziale XI ust. 8 SWZ.

d) dokumenty i oświadczenia wymienione w rozdziale XI ust 1 – 3 niniejszej SWZ, których przedłożenia Zamawiający nie wymaga wraz z ofertą – przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia dokumentów i oświadczeń dowodowych w terminie nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania aktualnych na dzień złożenia.

e) zobowiązanie podmiotu trzeciego do udostępnienia zasobów – jeżeli dotyczy;

f) pełnomocnictwo – jeżeli dotyczy.

Szczegółowe zasady opisane zostały w rozdziale IX ustawy Pzp.